2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞藥品許(xu)(xu)可(ke)證變(bian)更(geng)增加(jia)維生(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食(shi)品藥品監督管(guan)理局制(zhi)定的許(xu)(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)(guo)對我(wo)公司在企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理文件和(he)(he)(he)制(zhi)度建(jian)設(she)等方面(mian)進(jin)行文件查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司符合藥品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)相(xiang)關條件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品生(sheng)產許(xu)可證(zheng)變(bian)更增加(jia)范圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗收(shou)并(bing)(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志著我公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件，我公司將嚴(yan)格(ge)按(an)照國家有(you)關藥(yao)品生(sheng)產管(guan)理(li)規(gui)范要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢查工作，爭(zheng)取(qu)早日完成(cheng)認(ren)證(zheng)并(bing)(bing)投入(ru)生(sheng)產銷售(shou)。